gcp試算

亞太地區臨床試驗現況 過去已宣稱接受國外臨床試驗數據,但必要時得經FDA稽查試 驗結果,且所有NDA資料,要能充分代表美國人群的組成。ICH的趨勢,使FDA開始更多參與各國對GCP和臨床試驗的對 話與訓練,成為主導與推動ICH的力量。

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